2016CSCOnbsp重组

重组人血管内皮抑制素是抗血管生成治疗的两大支柱之一，其成为具有独立知识产权的创新药物，是我国基础研究学家、临床肿瘤学家和制药企业共同努力的成果，具有划时代的意义；到今年为止，已经上市十周年。

年CSCO学术年会（CSCO）肝癌论坛，论坛策划人秦叔逵教授代表课题组首次公布了“重组人血管内皮抑制素治疗恶性胸腹腔积液多中心临床研究[NCT]”的最终试验结果。

由秦叔逵教医院梁军教授共同牵头的“腔内应用重组人血管内皮抑制素和（或）顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究”，是基于在恶性胸腹腔积液的发生发展中，血管内皮生长因子（VEGF）以及基质金属蛋白酶（MMP）发挥了重要作用而开展的一项大型临床试验。重组人血管内皮抑素(恩度)是一种高效抗肿瘤血管生成新药,能明确阻断VEGF/VEGFR2信号通路，抑制MMP的表达和活性,从而有效抑制肿瘤新生血管的生成以及降低血管通透性?在基础研究中，秦教授授已经发现，重组人血管内皮抑制素单药就能有效地控制恶性浆膜腔积液，而与顺铂联合应用时具有协同增效的作用。

此项临床研究充分验证了以上结论，腔内应用恩度联合顺铂,较顺铂单药能够显著提高恶性胸腹腔积液的客观缓解率；腔内应用恩度单药治疗恶性浆膜腔积液同样安全有效，特别是在血性积液方面，疗效显著优于顺铂单药治疗。在胸水方面，恩度单药较顺铂单药治疗具有一定的疗效优势，即使难治复治的患者也能达到顺铂一样的疗效；恩度联合顺铂化疗组、恩度单药治疗组，较顺铂单药治疗组能够显著改善患者的生活质量；恩度联合顺铂化疗组、恩度单药组较顺铂单药组能显著延长TTP。

恩度单药治疗的总体不良事件发生率显著低于顺铂组，耐受性较好；包括恶心呕吐、BUN增加、肌酐升高、食欲下降的发生率显著低于顺铂组；恩度联合顺铂治疗安全好和可耐受，与顺铂单药比较，未增加毒性。

总之，重组人血管内皮抑制素单药或联合顺铂腔内给药治疗恶性胸腹腔积液，具有较好的近期疗效，能显著改善患者的生活质量，延长疾病进展时间，安全性较好，患者依从性高，提供了一种新的有效治疗药物和方案。