老虎素，抗生素猛药

老虎素，听名字，估计和老虎有关，难道是虎皮、虎骨入药？

其实人家还有另一个名字，“泰阁”，Tygacil的谐音，听起来想“tigr”的发音，又因药效威猛，成份是替加环素，因此俗称“老虎素”。

它是第一个甘氨环素类抗菌药，是四环素类半合成衍生物，类似米诺环素，因为其特殊结构，不易产生耐药，而且对抗多重耐药病菌，年，FDA以优先评审形式批准该药上市，基于几个大型临床试验结果，先后批准其用于：

复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）

复杂性腹腔内感染(cIAI)

社区获得性细菌性肺炎

替加环素，似乎给多重耐药致病菌引起导致的感染治疗带来新的希望。

一项多中心研究显示，替加环素治疗复杂性皮肤及软组织感染，疗效同万古霉素相似，另两项临床研究显示，替加环素治疗复杂性腹腔内感染，疗效同亚胺培南/西司他丁相似。

替加环素现已被列入美国感染病学会指南推荐，单药用于cIAI。

版《热病》杂志，推荐用于治疗复杂腹腔感染及高度耐药菌所致感染性疾病治疗。

南非《替加环素合理用药指南》推荐治疗cSSSI和cIAI。

正当替加环素风头正劲时，年9月份，FDA曾向医师发布一项警告提示，指出替加环素相比其它感染治疗药物有更高的死亡风险。年9月27日，FDA发布公告称，替加环素可增加患者死亡风险，药品说明书须添加新的黑框警告.(黑框警告为美国FDA最高警告级别)

这着实给辉瑞公司从头到脚泼了一盆冷水。也不得不为FDA给自己打脸的精神点赞。

年，替加环素正式在国内进口上市，由辉瑞/惠氏销售，商品名泰阁。

国内批准的适应症仅为治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。说明书的注意事项中，也保留增加患者死亡风险的提示。

虽元每支高昂的价格，属于自费用药，仍无法阻止泰阁迅猛的销售增长势头。

数据来源：医院销售数据

这次，国内仿制进度也足够快，年，海正、豪森的仿制品相继上市，年，又有奥赛康、天晴、海辰陆续上市。

生产企业批准日期浙江海正年12月11日江苏豪森年12月11日正大天晴年2月4日江苏奥赛康年5月9日南京海辰年5月9日

国产仿制品以元左右的价格，迅速占领市场。

数据来源：医院销售数据

浙江海正、江苏豪森、正大天晴三家企业占据主导，江苏奥赛康和南京海辰的市场份额很小。

数据来源：医院销售数据

在多地的抗菌药临床用药分级管理中，替加环素属于特殊使用类抗生素，也一定程度限制其广泛使用，但随着未来其价格下行、临床使用经验积累、医保报销政策调整，替加环素的市场前景还是比较乐观。

查询信狐药迅申报信息，还有多家知名企业申报仿制，如扬子江药业、成都百裕、浙江医药等，预计未来竞争更加激烈。

点击下方“阅读原文”，可查看其他厂家仿制申报最新进度

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