青年文摘FDA批准头孢地洛尔Fetro

摘译：王晨李鑫胡一弋

审校：袁瑾懿

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将抗菌药物头孢地洛尔（Fetroja，Shionogi＆Co）作为替代治疗应用于敏感的革兰阴性菌引起的18岁及以上复杂尿路感染（cUTI）（包括肾脏感染）患者。

头孢地洛尔是一种充当铁载体的头孢菌素抗生素，具有穿透革兰阴性菌细胞外膜的独特机制。

一项涉及例cUTI患者的研究证明了头孢地洛的安全性和有效性，72.6%接受头孢地洛尔经验性治疗的患者在治疗结束后7天评估时达到症状缓解、细菌清除，而接受其他抗生素治疗的患者治疗成功率为54.6%。两个治疗组之间的临床反应率相似。

FDA要求在说明书上警告，在一项涉及多重耐药、革兰阴性细菌感染的重症患者的试验中，头孢地洛尔治疗组与其他抗生素治疗组相比，全因死亡率更高。FDA表示，死亡率上升的原因尚未确定。一些死亡是由于感染恶化、感染并发症或潜在的合并症造成的。

FDA还指出，医院获得性肺炎、血流感染或脓毒症患者的全因死亡率较高。头孢地洛尔治疗这类感染的安全性和有效性尚未确定。

头孢地洛尔最常见的不良反应包括腹泻、便秘、恶心、呕吐、肝功能异常、皮疹、输液部位反应、念珠菌病、咳嗽、头痛和低钾血症。

头孢地洛尔禁用于对β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏反应史的患者。

相关文献：Portsmouth,S.,Echols,R.,DenNagata,T.().Cefiderocolfortreatmentof