科伦药业两款药品国内首家通过仿制药一致性

刘军连出诊的医院 http://m.39.net/pf/a_9360496.html

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戊戌数据监测，近日科伦药业两款药品国内首家通过仿制药一致性评价。分别为甲硝唑氯化钠注射液、脂肪乳注射液（C14~24）。

关于甲硝唑氯化钠注射液

甲硝唑氯化钠注射液，主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染以及预防择期结直肠手术的术后厌氧菌感染。

甲硝唑是全球首个上市的硝基咪唑类抗生素，为厌氧菌感染的首选药物之一，疗效确切，安全性好，临床广泛应用于呼吸科、外科、妇产科等科室，已被《抗菌药物临床应用指导原则()》、《中国腹腔感染诊治指南()》、《新生儿败血症诊断及治疗专家共识()》、《盆腔炎症性疾病诊治规范()》等国内权威指南推荐。甲硝唑氯化钠注射液为年国家医保目录品种，及年国家基药目录品种，年中国销售额约3.6亿元。

目前科伦药业公司已有16个抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次甲硝唑氯化钠注射液国内首家通过一致性评价，将进一步丰富该公司在感染性疾病领域的产品管线。

关于脂肪乳注射液（C14~24）

脂肪乳注射液（C14~24），主要用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，该产品为国内首家通过一致性评价产品。根据科伦药业公告显示，该产品获批后，公司肠外营养新产品的上市数量达到11个，且随着本品及后续系列品种的续贯获批，公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养专业供应商。

脂肪乳注射液(C14~24)为全球首个上市的肠外营养脂肪乳剂，目前已有50余年的临床应用经验，疗效确切、安全耐受性好，已被中华医学会《儿童围手术期营养管理专家共识(年)》、美国肠外肠内营养学会《肠外营养剂量推荐指南与专家共识》等推荐使用。脂肪乳注射液(C14~24)为年国家医保目录品种，年中国销售额7.1亿元。

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