fu不fu喹诺酮不是都有氟

年7月5日，国家食品药品监督管理局发布关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（年第79号），主要包括17个氟喹诺酮类产品：诺氟沙星（氟哌酸）、左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、加替沙星、帕珠沙星、普卢利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星、安妥沙星。主要内容有对全身用喹诺酮类药品说明书增加黑框警告，并对、、等项目进行修订。

CFDA对该类药物的警戒级别到了最高——黑框警告。按照《公告》要求，全身用氟喹诺酮类药品的说明书需要增加“黑框警告”：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

同时，在项增加：严重和其他重要的不良反应，包括“致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变；中枢神经系统的影响”等项。需在相应的适应症后分别增加限制使用的提示。如已批准药品说明书适应症含“急性细菌性鼻窦炎”、“慢性支气管炎急性发作”“单纯性尿路感染”“急性非复杂性膀胱炎”，需在相应的适应症后分别增加限制使用的提示，具体内容为：“由于使用氟喹诺酮类药物已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用。”并在里对严重和重要的不良反应逐一对应说明。

据统计，此次CFDA要求修改说明书的药品共计个，其中不乏诺氟沙星（氟哌酸）等最常用、最畅销的药品。《公告》指出，这个药品的相关药企，应按要求修订说明书，于年8月31日之前，报省级食药监部门备案。并在6个月内，对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

喹诺酮类药物从年至今，已发展至第四代。第一代以萘啶酸为代表，抗菌谱窄、作用弱，口服难吸收。对革兰阳性菌和绿脓杆菌无活性，因疗效不佳现已很少用。第二代以吡哌酸为主要代表，在抗菌谱方面有所扩大，革兰阴性菌扩大到革兰阳性菌，抗菌活性有很大提升，对大肠杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌有抗菌作用。对肠道和尿道有着高度的选择性，因而对肠道感染和尿道感染有着良好的疗效。

第三代药物主要有诺氟沙星（氟哌酸），氧氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、环丙沙星等。其在碳-6位引入氟原子，自第三代之后，药物的分子中均有氟原子，因此称为氟喹诺酮。

氟喹诺酮引入氟原子之后，提高了游离药物在体内的浓度，增加了抗菌活性。然而，氟原子却是一把双刃剑，近年来国内外的药品管理机构频频发布安全警示，要求人们注意氟喹诺酮类药物的不良反应，并尽量避免其不必要的应用和滥用。

早在年起美国FDA就连续发布了氟喹诺酮类药物引起的肌腱炎和肌腱断裂、“可导致不可逆的外周神经病变”等警告。此次国家局一纸文书将氟喹诺酮药物推至风口浪尖。《公告》发布之后，医生、药师在处方过程中将进一步警示氟喹诺酮类药物不良反应的同时，也会为患者寻找更为安全有效的产品。其中，治疗肠道感染和泌尿道感染的常用药物——吡哌酸片就引起了医生与患者的







































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